2011年执业药师考试药学综合知识复习要点(46)
2012-02-20 10:52:54   来源:   评论:0 点击:

第九章 药品的临床评价

  第一节 概述

  一 药品临床评价的两个阶段

  1药品临床评价的分期

  I期临床试验

  II期临床试验

  III期临床试验

  IV期临床试验

  2上市前药物临床评价的局限性

  病例数目少

  观察时间短

  对象有局限

  考察不全面

  管理有漏洞

  3上市后药品临床再评价的必要性

  二 药品临床评价的特点与意义

  药品临床评价的特点

  先进性和长期性

  实用性和对比性

  公正性和科学性

  药品临床评价的意义

  保证用药安全

  促进合理用药

  扩展使用范围

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