2011年执业药师考试大纲——药剂学
2012-02-16 10:55:16 来源： 评论：0 点击：
2011年执业药师考试大纲——药剂学
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
| 一、绪论 |
基本要求 | 1.常用术语 | 剂型、制剂及药剂学 | |
| 2.剂型的重要性与分类 | （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 |
|||
| 3.药剂学的研究 | 药剂学的研究内容 | |||
| 二、散剂 和颗粒剂 |
（一）粉体学 | 粉体的性质与应用 | （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 |
|
| （二）散剂 | 1.散剂的特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
||
| 2.散剂的制备 | （1）物料前处理 （2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 |
|||
| 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 | （1）质量检查项目及限度要求 （2）散剂的吸湿性及防范措施 （3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|||
| （三）颗粒剂 | 1.颗粒剂的特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
||
| 2.颗粒剂的制备 | 制备工艺 | |||
| 3.颗粒剂质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| 三、片剂 | （一）基本要求 | 片剂的特点、种类及质 量要求 |
（1）特点 （2）种类 （3）质量要求 |
|
| （二）片剂的常用辅料 | 填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 | （1）作用 （2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用 |
||
| （三）片剂的制备工艺 | 1.湿法制粒压片 | （1）制粒目的 （2）湿法制粒工艺过程 （3）湿颗粒的干燥 （4）整粒、总混与压片（含片重计算） |
||
| 2.干法压片 | （1）结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象 （2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求 |
|||
| 3.片剂的成型及影响因素 | （1）片剂的成型过程 （2）影响片剂成型的主要因素 |
|||
| 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 | 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 | |||
| （四）包衣 | 1.包衣的目的和种类 | （1）目的 （2）种类 |
||
| 2.包衣方法 | 常用包衣方法及特点 | |||
| 3.包衣材料与工序 | （1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 （2）工艺流程与操作要点 |
|||
| （五）片剂的质量检查及处方设计 | 1.片剂的质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | ||
| 2.片剂的处方设计举例 | 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | |||
| 四、胶囊 剂和丸剂 |
（一）胶囊剂 | 1.胶囊剂的特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
|
| 2.硬胶囊剂的制备 | （1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂 （2）空胶囊的规格 （3）物料的处理与填充 |
|||
| 3.软胶囊剂的制备 | （1）影响软胶囊成型的因素 （2）软胶囊的制备方法 |
|||
| 4.肠溶胶囊的制备 | 肠溶胶囊的制备方法 | |||
| 5.质量检查及举例 | （1）质量检查项目及限度要求 （2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|||
| （二）丸剂 | 1.滴丸剂 | （1）特点 （2）常用基质、冷凝剂 （3）制备工艺 |
||
| 2.小丸 | （1）特点 （2）制备方法 |
|||
| 五、栓剂 | （一）基本要求 | 栓剂的分类、特点与质量要求 | （1）分类 （2）特点 （3）质量要求 |
|
| （二）栓剂基质 | 1.基质的作用与要求 | （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 |
||
| 2.常用基质与附加剂 | （1）基质的分类 （2）常用基质的性质、特点与应用 （3）常用附加剂的作用 |
|||
| （三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 | 1.栓剂的作用 | （1）局部作用 （2）全身作用 |
||
| 2.影响栓剂中药物吸收的因素 | （1）生理因素 （2）药物理化性质 （3）基质和附加剂 |
|||
| （四）栓剂的制备与质量评价 | 1.栓剂的制备 | （1）处方设计应考虑的问题 （2）置换价与栓剂基质用量的计算 （3）栓剂的制备方法 （4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
||
| 2.质量评价 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| 六、软膏 剂、眼膏 剂和凝胶剂 |
（一）软膏剂 | 1.软膏剂的分类与质量要求 | （1）分类 （2）质量要求 |
|
| 2.软膏剂的基质 | （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 （3）基质的分类 （4）常用基质的性质、特点和应用 |
|||
| 3.软膏剂的制备及举例 | （1）制备方法及适用范围 （2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|||
| 4.软膏剂的质量评价 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| （二）眼膏剂与凝胶剂 | 1.眼膏剂 | （1）特点与质量要求 （2）常用基质的品种与应用 （3）制备的注意事项 （4）质量检查项目 |
||
| 2.凝胶剂 | （1）特点与分类 （2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用 （3）水性凝胶剂的制备方法 （4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目 |
|||
| 七、气雾 剂、膜剂 和涂膜剂 |
（一）气雾剂 | 1.气雾剂的特点、分类与质量要求 | （1）特点 （2）分类 （3）质量要求 |
|
| 2.吸入气雾剂中药物的吸收 | （1）呼吸系统的结构与药物的吸收 （2）影响吸收的因素 |
|||
| 3.气雾剂的组成 | 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 |
|||
| 七、气雾 剂、膜剂 和涂膜剂 |
（一）气雾剂 | 4.气雾剂的制备与举例 | （1）处方设计与制备方法 （2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|
| 5.气雾剂的质量评价 | 主要质量检查项目及限度要求 | |||
| 6.喷雾剂 | （1）分类、特点及应用范围 （2）质量要求与质量检查项目 |
|||
| 7.吸人粉雾剂 | 药物粒度要求及其它质量要求 | |||
| （二）膜剂与涂膜剂 | 1.膜剂 | （1）膜剂的特点 （2）常用成膜材料的性质、特点与应用 （3）制备方法 （4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目及限度要求 |
||
| 2.涂膜剂 | （1）特点及应用范围 （2）常用成膜材料及一般制备方法 |
|||
| 八、注射 剂与滴眼剂 |
（八）输液 | 1.输液制备与质量检查 | （1）输液的分类与质量要求 （2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 （3）一般制备过程 （4）输液质量检查项目及限度要求 （5）输液中存在的问题及解决办法 （6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|
| 2.营养输液 | （1）作用与种类 （2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的选择 |
|||
| 3.血浆代用液 | 作用与质量要求 | |||
| （九）注射用无菌粉末 | 1.注射用无菌粉末的质量要求与分类 | （1）质量要求 （2）分类 |
||
| 2.注射用冻干制品 | （1）冷冻干燥依据与工艺过程 （2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理 方法 |
|||
| 3.注射用无菌分装产品 | （1）物理化学性质的测定项目及目的 （2）无菌分装过程中存在的问题 |
|||
| （十）注射剂新产品的试制 | 1.注射剂类型与注射途径的确定 | （1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定 （2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 |
||
| 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 | （1）注射剂的安全性 （2）渗透压的调节方法及计算 （3）注射剂中常用止痛剂 |
|||
| （十一）滴眼剂 | 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 | （1）质量要求 （2）药物的吸收途径及影响因素 |
||
| 2.滴眼剂的附加剂 | 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 | |||
| 3.滴眼剂的制备与举例 | （1）生产工艺 （2）药液的配滤与灌装 （3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
|||
| 九、液体 制剂 |
（一）基本要求 | 1.液体制剂的特点与质量要求 | （1）特点 （2）质量要求 |
|
| 2.液体制剂的分类 | （1）按分散系统分类 （2）分散体系中微粒大小与特征 |
|||
| （二）液体制剂的溶剂和附加剂 | 1.液体制剂的常用溶剂 | （1）常用溶剂的分类 （2）常用品种的性质、特点、应用和用量 |
||
| 2.液体制剂的防腐 | （1）防腐的重要性和措施 （2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量 |
|||
| 3.液体制剂的矫味与着色 | （1）矫味剂和着色剂的分类 （2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 |
|||
| （三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 | 1.溶液剂 | 制备方法及应注意的问题 | ||
| 2.糖浆剂 | 特点及制备方法 | |||
| 3.芳香水剂 | 质量要求 | |||
| 4.甘油剂 | 特点 | |||
| 5.醑剂 | 特点 | |||
| （四）溶胶剂和高分子溶液剂 | 1.溶胶剂 | 溶胶的构造、性质及制备方法 | ||
| 2.高分子溶液 | 高分子溶液的性质及制备方法 | |||
| （五）表面活性剂 | 1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质 | （1）结构特点 （2）种类与特性 （3）生物学性质 |
||
| 2.表面活性剂的应用 | 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌 | |||
| （六）乳剂 | 1.乳剂的特点与分类 | （1）特点 （2）分类 |
||
| 2.乳化剂 | （1）乳化剂的基本要求及选择原则 （2）乳化剂的种类 （3）常用品种的性质、特点和应用 |
|||
| 3.乳剂的形成条件及制备 | （1）形成条件 （2）制备方法 |
|||
| 4.乳剂的变化 | 分层、絮凝、转相、合并与破裂 | |||
| 5.质量评价 | 质量检查项目 | |||
| （七）混悬剂 | 1.混悬剂的质量要求及形成条件. | （1）质量要求 （2）制成混悬剂的条件 |
||
| 2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂 | （1）物理稳定性 （2）常用稳定剂的性质、特点和应用 |
|||
| 3.混悬剂的制备 | 制备方法 | |||
| 4.质量评价 | 质量检查项目 | |||
| （八）其他液体制剂 | 1.内服制剂 | 合剂 | ||
| 2.外用制剂 | 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 | |||
| 十、药 物制剂 的稳定性 |
（一）基本要求 | 1.稳定性研究的意义和内容 | （1）稳定性研究的意义 （2）化学稳定性和物理稳定性 |
|
| 2.制剂中药物的化学降解途径 | 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 | |||
| （二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 | 1.处方因素及稳定化方法 | βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活 性剂、处方中辅料等影响因素及对策 |
||
| 2.环境因素及稳定化方法 | 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、 包装材料等影响因素及对策 |
|||
| 3.药物制剂稳定化的其它方法 | 改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入 干燥剂及改善包装 |
|||
| （三）固体药物制 剂的稳定性 |
固体药物制剂稳定性的特点及影响因素 | （1）特点 （2）影响因素 |
||
| （四）药物稳定性的试验方法 | 1.影响因素试验 | 高温试验、高湿度试验及强光照射试验 | ||
| 2.加速试验与长期试验 | 温度、湿度、时间的要求 | |||
| 3.经典恒温法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的计算 | |||
| 十一、微 型胶囊包合物和固体分散物 |
（一）微型胶囊 | 1.微囊技术 | 特点 | |
| 2.常用囊材 | 分类及常用品种的特点、性质及应用 | |||
| 3.微囊化方法 | （1）微囊化方法分类 （2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 |
|||
| 4.微囊中药物的释放 | （1）释放机制 （2）影响释放的因素 |
|||
| 5.质量评价 | 主要评价内容 | |||
| （二）包合物 | 1.包合技术 | 特点 | ||
| 2.包合材料 | （1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用 （2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常 用品种及应用 |
|||
| 3.包合方法 | 常用方法及操作要点 | |||
| 4.包合物的验证 | 验证方法 | |||
| （三）固体分散物 | 1.固体分散物的分类、特点及释药 | （1）分类 （2）特点 （3）固体分散物的速释与缓释 |
||
| 2.载体材料 | 分类及常用品种的性质、特点与应用 | |||
| 3.制备方法 | 常用方法及适用范围 | |||
| 4.固体分散物的验证 | 验证方法 | |||
| 十二、缓释、控释制剂 | （一）基本要求 | 1.缓释、控释制剂的特点 | （1）缓释制剂的特点 （2）控释制剂的特点 |
|
| 2.口服缓释、控释制剂的处方设计 | （1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素 （2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题 |
|||
分享到：
收藏
收藏
