2011执业药师:滴丸剂知识
2012-02-20 09:03:16 来源: 评论:0 点击:
概念与特点
概念
滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。
特点
①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶 于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;⑤发展了耳、眼科 用药新剂型
制备方法
用滴制法
工艺流程:药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
制备要点:选择适宜基质,确定合适的滴管外口径,滴制过程中保持恒温,滴制液静液压恒定,及时冷凝等。
冷却液分为两类:(1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。
冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉,保证成型完好)。
例:以PEG6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是
A轻质液状石蜡 B重质液状石蜡 C二甲基硅油 D水 E植物油
答案D
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