2011年执业药师药学专业知识一教材考点(3)
2012-02-20 08:28:13   来源:   评论:0 点击:

2011年执业药师药学专业知识一教材考点(3)
第三节 几种主要的外国药典

  一、《美国药典》 (USP)

  全称The United States Pharmacopoeia 最新第33版

  美国国家处方集( National Formulation,NF) 最新NF28

  USP与NF合并为一册出版,如目前最新版本USP33-NF28。

  ★《美国药典》由凡例(Notice)、正文(Monographs)、附录(General Chapter, Reagents, Tables)、索引(Index)组成。

  ★与《中国药典》的区别:化学文摘(CA)登录号、参比物质要求;各项目编排顺序不同

  二、《英国药典》(BP)

  British Pharmacopoeia 最新2010年版 BP(2010)

  ★《英国药典》的组成为凡例(The General Notices)、正文(Monographs)、附录(Appendices)、索引(Index)

  ★与《中国药典》的区别:化学文摘(CA)登录号、作用与用途(中国药典的类别)、可能的杂质结构

  ★由《欧洲药典》转载而来的品种标记:五角星围成的圆圈,并在定义前加斜体予以区分;起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注明。

  三、《日本药局方》(英文缩写 JP) 现为第15改正本 [ JP (15) ]

  ★分为两部,合订为一册。

  ★与《中国药典》的区别: 化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。

  四、《欧洲药典》

  全称European Pharmacopoeia,缩写Ph. Eur. 最新版本为第6版

  ★欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版

  ★与《中国药典》的区别:可能的杂质结构

 

药典

《英国药典》

《美国药典 》

《美国国家处方集》 

《日本药局方 》

《欧洲药典 》

全称及缩写

British  

Pharmacopoeia

缩写 BP

The United 

 States Pharmacopoeia  缩写USP

National  Formulation,缩写 NF

简称JP

European 

pharmacopoeia,

缩写Ph.Eur.

目前版本 

最新2010年版,缩写BP(2010)

最新第33版

(即USP 33 )

NF28版 

第15改正本

即JP(15)

第6版

制订、出版单位

英国药品委员会

美国药典委员会

美国药典委员会

由日本药局方编集委员会编篡 

欧洲药品质量委员会(EDQM)

与Ch.P的不同

化学文摘(CA)登录号、作用与用途、可能杂质结构

化学文摘(CA)登录号、参比物质要求 

 

化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。

可能

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