2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)
2012-02-16 14:26:21   来源：   评论：0 点击：

 

前 言

　　首先了解一下执业药师资格考试的有关情况：

　　1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。

　　2.题型与题量——均为选择题 150分钟，140道题 考试时间足够

　　(1)A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案)

　　例1：根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

　　A.国家一级保护野生药材物种

　　B.己申请专利的中药品种

　　C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

　　例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

　　例3：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

　　例4：根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　B.字迹清楚，不得涂改

　　C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

　　例5：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

　　A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

　　B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

　　C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　E.购进和销售医疗机构配制的制剂

(2)B型题：配伍选择题(共80，每题0.5分。题目分为若干组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

　　例1：[1～4]

　　A.确认为假药

　　B.确认为劣药

　　C.按假药论处

　　D.按劣药论处

　　E.确认为合格药品

　　1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

　　2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

　　4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

　　例2：[5～7]

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　5.第一类精神药品处方保存期限为

　　6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

　　7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

　　例3：[8～10]

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日常用量

　　根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为

　　8.急诊处方不得超过

　　9.第二类精神药品不得超过

　　10.一般处方不得超过

　　(3)X型题：多项选择题(共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

　　例1：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

　　A.人参

　　B.石斛

　　C.甘草

　　D.黄芩

　　E.黄连

　　例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

　　A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

　　B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

　　D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

　　E.生产药品必须有完整准确的生产记录

　　例3：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有

　　A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.执业药师对医师处方不得擅自更改

　　E.处方必须留存3年以上

　　例4：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

　　C.注意收集药品不良反应信息

　　D.理解同行收受药品回扣的行为

　　E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

　　药学1——药理：药分=60：40(中药学：中药制剂=60：40)

　　药学2——药剂：药化=60：40(中药鉴定：中药化学=60：40)

　　难、中、易的比例为2：8：2;覆盖面90%以上

　　3.复习要点

　　(1)树立信心 4科，2年，可侧重复习

　　(2)紧扣大纲，抓住重点

　　考试完全按考试大纲出题，大纲分为大单元、小单元、细目、要点四个层次。特别注意“要点”，最好都要复习到，考试以此为依据出题。

　　今年其他课程的大纲与前几年一样，但《药事管理与法规》又有所变化。与去年相比，具体改变的内容包括：

　　第一部分——第一章，第二章，第三章第三节

　　第二部分——(四)最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，(十二)关于建立国家基本药物制度的实施意见，(十三)国家基本药物目录管理办法(暂行)

　　第三部分——第三章中将“尊重患者，一视同仁”改为“尊重患者，平等相待”

　　(3)紧紧抓住考核点(出题点)

　　(4)适当做题

　　(5)合理安排时间

　　4.本课程注意之处

　　(1)理解为主，无须死记硬背

　　(2)注意联系、区别与总结

　　(3)以教材和大纲为准(新法规的处理)

　　5.考试时的注意之处

　　(1)提前做好准备——学习准备，熟悉考场，铅笔、橡皮、准考证等带好

　　(2)保持良好心态

　　(3)合理分配时间——必须认真审题，注意涂卡时间

　　(4)正确填涂答题卡

　　(5)善于“猜”或“蒙”

　　《药事管理与法规》的考试内容包括药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个部分。各部分的大概比例为：第一部分10%左右;第二部分85%左右;第三部分5%左右。所以重点应在第二部分药事管理法规。